این گواهینامه ایزو برپایه   در خواست  زیاد  شرکت گواهی دهنده ایزو  و مشتریان ، برای ایجاد چند سیستم مدیریتی بطور هماهنگ و همزمان برپایه  اهداف  شرکت ها میباشد.

این ایزو  سیستم مدیریت هماهنگ ؛ حاصل  دستیابی مشتریان در ایجاد انطباق سیستم های مدیریتی با قوانین استاندارد های اصلی برپایه قوانین موسسات اعتبار دهنده جهانی  میباشد.

از فواید  ایجاد هماهنگ  سیستم های مدیریت کیفیت ایزو  9001،سیستم مدیریت محیط زیست ایزو  14001وسیستم مدیریت ایمنی وبهداشت حرفه ای OHSAS به عبارت زیر است :

• کاهش هزینه های ایجاد،ممیزی و حفظ  سیستم

•ایجاد هماهنگی در فعالیت زیر سیستم های لازم

•کاهش زمان ایجاد وتسریع در امادگی سیستم برای ممیزی و اخذ گواهینامه و مشاوره ایزو  

• تمرکز سازمان مدیریت  ومسئولیت های   اداره و ارتقا  سیستم ها

• کاهش مقدار اجرای ممیزی در یک  سال

 وجهه  مناسب ونمایش ایجاد بهتر سیستم مدیریت

شیوه ی  اجرای ممیزی IMS مانند اجرای  سایر ممیزی ها است. در صورت تمایل،متقاضیان از فواید  یک  مرحله قبل از  ممیزی  استفاده می کنند. اجرای قبل از  ممیزی برپایه  تمایل کار فرما  عرضه می گردد. اخذ ممیزی در دومرحله ودر پی  آن فرآیند ارزشیابی  واحد و  در صورت تایید گواهینامه ایزو صادر میشود.ممیزی سالانه  برای اعتماد از  از پیوستگی اجرا و همچنین اثر گذاری بر سیستم مدیریت هماهنگ  به طور سالانه توسط شرکت ایزو   مدیریت و اجرا میشود .

سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه های پزشکی

ایزو 15189توسط شرکت گواهی دهنده ایزو  ISO/TC 212 تهیه شده و برای  ارزشیابی آزمایشگاه ها سیستم های تعیین کننده  آزمایشگاهی استفاده می شود. قصد  از تنظیم  این  گواهینامه ایزو ، تعیین مقررات ویژه برای کیفیت در آزمایشگاه های پزشکی به کار می رود.

این ایزو  که بر پایه ISO/IEC 17025 و ایزو 9001 می باشد. قوانینی برای صلاحیت و کیفیت که ویژه آزمایشگاه های پزشکی است را عرضه می کند. خدمات آزمایشگاه پزشکی در حفاظت  از بیماران لازم است و براین اساس باید برای برآوردن نیازهای کلیه بیماران و کارکنان بالینی که مسئولیت مراقبت از بیماران را برعهده دارند، در دسترس باشند. این  خدمات  متشکل از  مراتبی برای پذیرش ، آماده سازی بیمار، شناخت بیمار، جمع آوری نمونه ها، نقل و انتقال، ذخیره سازی ، پردازش، اجرای آزمایش نمونه های بالینی و تایید آن است ، توضیح ، گزارش و مشاوره ایزو  با توجه به  ایمنی و قوانین اخلاقی در  آزمایشگاه پزشکی می باشند. بنابراین آزمایشگاهیان سعی کردند  تا ایزو تهیه کنند که تمام  نیازهای عمده یک آزمایشگاه تشخیص طبی را شامل شود  این ایزو  تحت عنوان استاندارد 15189 نامگذاری و منتشر گردید.

اهداف  ایزو 15189 چیست؟

·         انطباق با استاندارد به آزمایشگاها یاری می دهد تا کار خودرا  با دقت و همچنین طبق استاندارد ها  شرکت ایزو انجام دهند و محکی برای نگه داری از مهارت آزمایشگاه را فراهم می آورد.

·         انطباق با استاندارد مفید ترین راه بازاریابی برای آزمایشگاهی تشخیص طبی است و می تواند پاسپورتی برای پیمان کاران باشد که نیاز به تائید  آزمایشگاه ها را نیاز دارند.

دارایی های هر شرکت  برای آن شرکت بسیار با ارزش از یکی از این دارایی ها برند هر شرکتی است  که کمتر کسی نیز به داین موضوع پی می برد . تعیین ارزشمندی یک برند در صورتی که موثق باشد کار بسیار ارزشمندی است. این گواهینامه ایزو  عملکرد  مناسب و درستی  را  برای  تعیین ارزش برند  عرضه می کند  و از جنبه های مالی، رفتاری و قانونی به آن می پردازد.

بحث تعیین ارزش یک برند در دنیا تا سال 2010 به شیوه های متفاتی اجرا می شد . باتوجه به تنوع زیاد بعضاً تضاد یا عدم هماهنگی  این شیوه ها، نتایج غیر قابل اعتمادی را عرضه می کند. شرکت گواهی دهنده ایزو با عضویت نمایندگان 3 شرکت ایزو  فعال در این زمینه در سال 2010تشکیل شد  و خروجی آن در سپتامبر2010 باعث  به انتشار ایزو ISO10668:2010 – Brand Valuation (استاندارد ایزو10668 ) گردید.

ایزو 10668 توسط کمیته پروژه  ISO/PC 231در زمینه مشاوره ایزو مدیریت انرژی سازمان ایزو تهیه گشته است .

این ایزو  مشخص کننده ارزش ذاری برند  و شیوه های اندازه گیری ارزش مادی برند می باشد.

در این ایزو  قوانینی برای تعیین ارزش  برند مشخص می شود شامل  اهداف  ارزش گذاری ، کارکرد ارزش گذاری، شیوه های ارزش گذاری و یافتن داده ها و فرضیات کیفی را شامل می شود. علاوه براین  شیوه های گزارش دهی درباره نتایج ارزش گذاری را بیان  می کند. ایزو 9001

ارزش گذاری برند متناسب با شرایط هر  سازمانی می تواند برای اهداف زیر استفاده شود:

·         تامین منابع مالی و بدست آوردن  شرکا تجاری

·         تعیین ارزش  سهام و ورود به بازار بورس

·         اخذ وام و تسهیلات بانکی

·         برنامه ریزی مناسب و مدیریت برند

·         قرار دادندر گزارشات مالی

·         پرداخت خسارت ، دیون و ورشکستگی

·         استفاده در دعاوی حقوقی و قضایی

روش اجرايي قراردادهاي فرعي ایزو

1- هدف
اين روش اجرايي جهت معرفي رويه‌اي براي قراردادهاي فرعي و همچنين تضمين اينكه پيمانكاران فرعي براي انجام آزمون‌ و کالیبراسیون ، صلاحيت لازم را براي مورد پيمان‌كاري دارد ایزو

2- دامنه كاربرد
اين روش اجرايي براي همه فعاليت‌هاي مربوط به آزمون و کالیبراسیون كه از طريق پيمانكاران فرعي انجام مي‌پذيرد كاربرد دارد  ایزو

3- مسووليت‌ها
جدول زير، مسووليت‌هاي مربوط به هر يك از فعاليت‌هاي كليدي مرتبط با قرارداد فرعي براي انجام آزمون و کالیبراسیون را نشان مي‌دهد:
4- شرح عمليات
براي به‌كارگيري پيمانكاران فرعي، جهت انجام آزمون‌هایا کالیبراسیونهای درخواست شده از شرکت‌، علل مختلفي ممكن است وجود داشته باشد كه عبارتند از:
-    شرکت به تنهايي نتواند انتظارات و خواسته‌هاي مشتري را برآورده سازد ایزو
-    تجهيزات شرکت ، به‌هر دليلي قابل استفاده نباشند ایزو
-    نيروي فني متخصص در شرکت‌ در دسترس نباشد ایزو
-    وجود يك قرارداد كلي با مشتري كه بخش كوچكي از قرارداد توسط شرکت‌ قابل انجام نباشد ایزو
در زماني كه هر يك از اين موارد اتفاق افتد و تصميم گرفته شود كه از يك قرارداد فرعي براي انجام آزمون استفاده شود، اين موضوع بايد توسط مدير بخش تاييد شده و به اطلاع مشتري برسد ایزو در صورتي‌كه مشتري، با انجام آزمون، توسط پيمانكار فرعي موافقت كند، اين موافقت را بايد به‌صورت مكتوب به شرکت‌ اعلام كرد ایزو در ارتباط با قرارداد فرعي جهت انجام آزمون، فقط پيمانكاراني توسط شرکت استفاده مي‌شوند كه از صلاحيت لازم براي انجام آزمون برخوردار باشند ایزو پيمانكار با صلاحيت، پيمانكاري است كه توسط مراجع اعتبار دهي، تاييد صلاحيت شده باشد و يا اينكه مطابق با الزامات سیستمهای مدیریت کیفیت ومطابق فرم راهنمايي ارزيابي شرکت به شماره AF-QM-F-09 توسط كاركنان مربوطه، ارزيابي و تاييد شده باشد ایزو ليست پيمانكاران داراي صلاحيت با همين عنوان و به شماره AF-QM-L-06 در شرکت‌ موجود است ایزو  پس از بستن هر قرارداد فرعي، فرمي تحت عنوان فرم ارزيابي عملكرد پيمانكاران با شماره AF-QM-F-10 توسط مديرتضمین كيفيت و مدير بخش بايد تكميل شود ایزو فرم‌هاي ارزيابي عملكرد، مبناي مناسبي براي بررسي وضعيت عملكرد پيمانكاران فرعي انجام خدمات آزمون مي‌باشد و همچنين مي‌تواند اطلاعات مناسبي براي توسعه دامنه کاربرد شرکت‌ در بخش‌هايي كه به‌دفعات از پيمانكاران فرعي استفاده شده است، باشد ایزو اين فرم‌ها،بر طبق روش اجرايي كنترل سوابق به شماره AF-QM-PR-09 نگهداري مي‌شوند ایزو فهرست پيمانكاران فرعي داراي صلاحيت، هر ساله، پيش از انجام مميزي داخلي، توسط مديرتضمین كيفيت بررسي مي‌شوند كه توجه به فرم‌هاي ارزيابي عملکرد پيمانكاران مي‌تواند كمك بسياري به اين بررسي كند ایزو اين فعاليت، با همكاري مدير بخش انجام مي‌شود ایزو حذف يا اضافه شدن يك پيمانكار به فهرست پيمانكاران داراي صلاحيت، بايد با تاييد مدیر بخش باشد ایزو گزارش آزمون یا گواهینامه کالیبراسیون منتشر شده توسط پيمانكار فرعي، مي‌تواند همراه با نامه‌اي از طرف‌ شرکت براي مشتري فرستاده شود، در غير اين صورت، در گزارش آزمون یا گواهینامه کالیبراسیون، بايد نتايج مربوط به پيمانکار، به‌صورت واضح مشخص باشد ایزو پيمانكاران فرعي، تامين كنندگان مواد مصرفي، تداركات و خدمات در فصل 6- 4 نظامنامه و روش اجرايي خريد به شماره MAT-J-PR-13 بررسي مي¬شوند ایزو در هر صورت مسووليت حقوقي و فني نتايج آزمون، به‌عهده شرکت مي‌باشد ایزو

5- مستندات مربوط
- روش اجرايي خريد خدمات و تداركات به شماره MAT-J-PR-13
- روش اجرايي كنترل سوابق   AF-QM-PR-09  
- ليست پيمانكاران داراي صلاحيت  به شماره AF-QM-L-06
- فرم راهنمايي ارزيابي شرکت به شماره AF-QM-F-09
- فرم ارزيابي عملكرد پيمانكاران به شماره  AF-QM-F-10